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莆田榜头坝下一药店使用过期医疗器械货值9元挨罚2万元

发布时间:2019-04-21 15:19 来源:未知 编辑:admin

  23日,莆田升天县榜头镇黄某药店因利用过时医疗器械(货值金额共计9元)不及时销毁,被处以罚款2万元。

  2015年11月16日,升天县市场监视办理局榜头市场监视办理所法律人员对榜头镇坝下街的黄某药店进行查抄时,在其药柜上发觉待用的过时医疗器械“一次性利用鼻氧管”18包。其外包装标注中的出产日期为2013年01月05日,无效期两年。上述已过无效期的“一次性利用鼻氧管”18包与其他处在无效期内的医疗器械配合放置在药柜上待用。

  按照《医疗器械注册办理法子》的相关划定,上述“一次性利用鼻氧管”属于第二类医疗器械,而且上述放置在药柜上待用的“一次性利用鼻氧管”18包全数已过无效期。黄某的上述行为涉嫌违反了《医疗器械监视办理条例》第四十条的划定,属于涉嫌利用过时失效医疗器械的违法行为,当即被立案查询拜访。

  当日,法律人员依法对现场发觉的已过无效期的“一次性利用鼻氧管”18包进行暂扣,并就地向黄某开具、送达《升天县市场监视办理局实施行政强制办法决定书》和相关《(场合、设备、财物)清单》。

  经查明,黄某私行将已过无效期的“一次性利用鼻氧管”18包放在药柜上待用。“一次性利用鼻氧管”货值金额为0.5元/包,货值金额共计9元。至被查止,黄某尚未获利。黄某无法供给上述已过无效期的“一次性利用鼻氧管”的进货单据凭证记实。

  该所法律人员认为,黄某私行利用过时医疗器械的行为违反了《医疗器械监视办理条例》第四十条的划定,属于《医疗器械监视办理条例》第四十条划定的医疗器械利用单元利用过时的医疗器械的违法行为。

  鉴于黄某积极共同查抄查询拜访、自动更正违法行为,没无形成风险后果,且违法利用的医疗器械货值金额为9元,不足1万元,本地市场监管部分根据《莆田市食物药品监视办理局行政惩罚裁量尺度2015年(试行)》予以惩罚。

  根据《医疗器械监视办理条例》第六十六条第一款第(三)项的划定,该所法律人员已责令黄某更正利用过时医疗器械的违法行为,并对其依法进行行政惩罚。(通信员 郑云林)

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